Odobrenje tvrtke Datroway temelji se na rezultatima faze 3 kliničkog ispitivanja TROPION-Breast01. Eksperimentalni podaci pokazali su da je Datroway smanjio rizik od progresije bolesti ili smrti kod pacijenata za 37% u usporedbi s kemoterapijom koju su odabrali istraživači (HR=0.63, 95% CI: 0.52-0.76; str<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
Što se tiče sigurnosti, 93,6% (337/360) od 360 pacijenata u skupini koja je primala Datroway (6 mg/kg) doživjelo je nuspojave. Najčešće nuspojave su mučnina (51,1%), stomatitis (50,0%), gubitak kose (36,4%), umor (23,6%) i suhe oči (21,7%). Zbog pojave intersticijske plućne bolesti (ILD), uključujući i smrtne slučajeve, u bolesnika koji se liječe Datrowayem, preporučuje se primjena Datrowaya u bliskoj suradnji sa specijalistima za respiratorne bolesti.
Datroway je ADC koji kombinira humanizirana, Trop2 ciljana monoklonska protutijela s inovativnim inhibitorima DNA topoizomeraze I (DXd). DXd ima jedinstveni mehanizam djelovanja, s deseterostrukim povećanjem aktivnosti u usporedbi s uobičajenim lijekom za kemoterapiju irinotekanom. Štoviše, ovaj lijek ima jaku sposobnost prodiranja u staničnu membranu, dopuštajući mu da ubije obližnje stanice raka nakon što ubije stanice raka koje su progutale ADC, što rezultira 'učinkom promatrača'.
Trop2 je protein široko izražen u različitim čvrstim tumorima, uključujući HR pozitivan, HER2 nisko izražen ili negativan rak dojke. AstraZeneca i Daiichi Sankyo postigli su dogovor u srpnju 2020. o suradnji na razvoju ovog ADC-a. Trenutačno se provjerava marketinška primjena Datrowaya za rak dojke u Sjedinjenim Državama, Europskoj uniji, Kini i drugim zemljama i regijama.
