FDA je odobrila semalutid po prvi put od 2021. da se može primijeniti na odrasle pacijente s početnim indeksom tjelesne mase (BMI) od 30 kg/m2 ili više (pretilost) ili 27 kg/m2 ili više (prekomjerna tjelesna težina) i barem praćen dijabetesom tipa 2 ili dislipidemijom, kao pomoćno liječenje za smanjenje kalorijske dijete i povećanje tjelesne aktivnosti. I liječenje komplikacija povezanih s težinom, kao što je hipertenzija.
FDA je 15. kolovoza 2025. odobrila semaglutid za liječenje steatohepatitisa povezanog s metaboličkom disfunkcijom bez ciroze (MASH) s umjerenom do teškom fibrozom jetre (u skladu sa stadijem fibroze F2 do F3), prethodno poznatog kao ne-alkoholni steatohepatitis (NASH).
Indikacije za MASH dobivaju ubrzano odobrenje na temelju poboljšanja bolesti i poboljšanja fibroze. Daljnje odobrenje ove indikacije može ovisiti o validaciji i opisu kliničkih dobrobiti u potvrdnim ispitivanjima.
