Ionis planira predstaviti kompletne podatke ove studije na nadolazećoj znanstvenoj konferenciji . u međuvremenu, očekuje se da će ključni rezultati istraživanja o Core 3 i Core2 o Olezarsenu za liječenje teške hipertrigliceridemije (SHTG) biti najavljeni u trećoj četvrtini 2025.
Trigliceridi su važan oblik masti koji pruža energiju ljudskom tijelu . za odrasle, idealna razina triglicerida obično bi trebala biti ispod 150 mg/dl, a premašivanje ove vrijednosti može ukazivati na prisutnost hipertrigliceridemije . ako je razina hipertral -a, na osnovu je ozbiljnog, to je ozbiljna. Nenormalnost . Iako postoje standardni tretmani, milijuni ljudi se i dalje suočavaju s potencijalnom životnom prijetnjom akutnog pankreatitisa (AP) i aterosklerotske kardiovaskularne bolesti . za SHTG bolesnike s razinom triglicerida koji prelaze 880 mg), posebno s tim što je poprilično chilstrs (u razvoju. viši .
Suština je globalna, multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija faza 3 .} je uključivala 1478 bolesnika u dobi od 18 godina i više s umjerenom hipertrigliceridemijom, definiranom kao razine triglicerida u postama većim ili jednakim od 150 mg/dl do<500 mg/dL and diagnosed or at risk of ASCVD. A small number of participants (9%) had fasting triglycerides ≥ 500 mg/dL at baseline. The study participants received at least four weeks of stable and optimized standard lipid-lowering therapy before screening. Participants were randomly assigned to receive subcutaneous injections of 50 mg (n=276) or 80 mg (n=832) olezarsen or placebo (n=369) every 4 weeks for 12 months.
Primarna krajnja točka bila je postotna promjena razine trbušne TG u odnosu na početnu vrijednost u 6 mjeseci u usporedbi s placebom . Ključna sekundarna krajnja točaka uključuje promjenu postotka razine bolesnika u 12 mjeseci, udio pacijenata koji su postigli post TG<150 mg/dL, and the percentage change in other lipid parameters relative to placebo during treatment.
Analiza je pokazala da je ispitivanje doseglo svoju primarnu krajnju točku, a u 6 mjeseci, skupine doza od 80 mg i 50 mg postigle su 61% i 58% smanjenje razine TG u usporedbi s placebom (P<0.0001). Olezarsen also achieved all key secondary endpoints in the study. The TG levels of the vast majority of participants decreased to<150mg/dL, reaching normal TG levels.
Olezarsen je u svom istraživanju pokazao dobre karakteristike sigurnosti i podnošljivosti . Najčešći štetni događaji povezani s liječenjem u Olezarsenovoj skupini bile su reakcije mjesta ubrizgavanja, koje su se pojavile većom brzinom nego u placebo skupini i uglavnom su bile blage .
Olezarsen je antisenska oligonukleotidna terapija koja ima za cilj inhibirati tjelesnu proizvodnju apolipoproteina C-III (APOC-III, protein proizveden u jetri koji regulira metabolizam TG u krvi) . davanje FDA i probijanja Orfhan droga i probijanja, a i probijanja fDa i proboj. Njegova upotreba kao adjuvantna terapija za kontrolu prehrane za smanjenje triglicerida u odraslih bolesnika s obiteljskim sindromom Chylomicron u prosincu .
